真(zhēn)空(kōng)衰(shuāi)減法(fǎ)微(wēi)泄漏(lòu)密(mì)封(fēng)測(cè)試儀GBM-L2采用真空(kōng)衰減(jiǎn)法/壓力衰(shuāi)減的測(cè)試原理(lǐ)對成品(pǐn)包(bāo)裝(zhuāng)進行微(wēi)泄漏檢測，可(kě)應(yīng)用(yòng)於凍(dòng)幹(gān)粉(fěn)針(zhēn)劑(jì)，注射(shè)劑等西林瓶(píng)組成的(dí)包(bāo)裝係統，安瓿瓶(píng)，預(yù)充(chōng)針，滴眼劑(jì)瓶，HDPE瓶，輸(shū)液(yè)瓶/袋等(děng)醫(yī)藥包裝(zhuāng)，食(shí)品包(bāo)裝，化工(gōng)行(háng)業包裝(zhuāng)的泄漏檢測。
更(gēng)新(xīn)時間(jiān)：2024-03-19
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真空(kōng)衰減法(fǎ)微(wēi)泄漏密封測試儀GBM-L2產品簡(jiǎn)介
AUTO GBM-L2 雙(shuāng)壓(yā)法(fǎ)微泄(xiè)漏(lòu)密封測(cè)試(shì)儀(yí)采(cǎi)用(yòng)真空(kōng)衰減(jiǎn)法/壓力衰(shuāi)減的測試原理對成品包(bāo)裝進行(háng)微(wēi)泄漏檢測(cè)，可應用(yòng)於凍幹粉(fěn)針劑，注(zhù)射劑等西(xī)林瓶組成(chéng)的包裝係統(tǒng)，安(ān)瓿(bù)瓶，預(yù)充針，滴(dī)眼(yǎn)劑瓶，HDPE瓶，輸液(yè)瓶(píng)/袋等醫(yī)藥包裝(zhuāng)，食品(pǐn)包裝，化工(gōng)行(háng)業包裝的(dí)泄(xiè)漏檢(jiǎn)測(cè)。
真空(kōng)衰減法微泄(xiè)漏(lòu)密(mì)封(fēng)測試(shì)儀GBM-L2測試原(yuán)理
主機連接(jiē)一(yī)個根據(jù)試樣(yàng)定(dìng)製(zhì)密(mì)閉的測試腔內。進行真(zhēn)空衰減(jiǎn)法(fǎ)測試時，儀(yí)器(qì)對測(cè)試(shì)腔進(jìn)行抽(chōu)真空，試樣(yàng)內外形成壓(yā)力差，在(zài)壓(yā)力的(dí)作用下(xià)試樣內(nèi)氣(qì)體(tǐ)/液(yè)體通過漏孔(kǒng)進入測(cè)試腔。主機利(lì)用絕壓傳感器和差(chà)壓傳感器監測(cè)腔體(tǐ)內的(dí)壓(yā)力變(biàn)化(huà)，判(pàn)斷試(shì)樣是否泄漏。進(jìn)行(háng)壓(yā)力衰(shuāi)減法(fǎ)測試(shì)時(shí)，儀器對(duì)測試腔充(chōng)入(rù)預(yù)定(dìng)氣壓(yā)，測(cè)試(shì)腔(qiāng)內氣(qì)體通過漏(lòu)孔進入(rù)到試(shì)樣，主(zhǔ)機利(lì)用(yòng)絕壓(yā)傳感器(qì)和差壓傳(chuán)感器(qì)監測腔體(tǐ)內(nèi)的(dí)壓(yā)力(lì)變化(huà)，判(pàn)斷(duàn)試樣(yàng)是(shì)否泄(xiè)漏(lòu)。
執行(háng)標(biāo)準
ASTM F2338-2009(2013)， YY-T 0681.18-2020，USP<1207.2>，ASTM F2095
技(jì)術(shù)參(cān)數
項目 | 參數 |
絕壓測(cè)試(shì)範圍 | (0~300) kPa |
差壓(yā)測(cè)試範(fàn)圍(wéi) | (-2~2) kPa |
檢測靈敏度(dù) | 1～3 μm |
平(píng)衡/測(cè)試(shì)時(shí)間 | 1～3600 s |
真空(kōng)吹掃(sǎo)時(shí)間 | 1～3600 s |
設(shè)定(dìng)流(liú)量 | 0～3 mL/min |
測(cè)試係統(tǒng) | 雙(shuāng)傳感器(qì)技(jì)術/雙(shuāng)循環(huán)測試 |
測試腔(qiāng) | 根據樣(yàng)品定做 |
適(shì)用產(chǎn)品 | 西林瓶(píng)，安瓿(bù)瓶，預(yù)充針(zhēn)，輸液(yè)瓶/袋(dài)等 |
檢(jiǎn)測原(yuán)理 | 真空(kōng)衰減法/壓力(lì)衰(shuāi)減法(fǎ) |
主機尺(chǐ)寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境(jìng)溫度 | 20℃-30℃ |
相(xiāng)對濕度(dù) | 最高(gāo)80%，無凝露 |
工作電源(yuán) | AC 220V, 50HZ |
產(chǎn)品特(tè)點
u 雙(shuāng)壓法(fǎ)結合，助力解決(jué)測試(shì)難點
真空衰(shuāi)減法(fǎ)/壓(yā)力衰減法(fǎ)雙結合(hé)，解決了瓶內(nèi)含(hán)真空(kōng)的(dí)凍(dòng)幹粉(fěn)針劑使用單(dān)一(yī)的真(zhēn)空衰減法易(yì)誤判(pàn)假(jiǎ)陰(yīn)性的(dí)難(nán)題(tí)。
基(jī)於雙傳感(gǎn)器(qì)和雙(shuāng)循環係統技(jì)術，高品(pǐn)質(zhì)絕(jué)壓(yā)傳感器和差(chà)壓傳(chuán)感器(qì)，精(jīng)度(dù)達(dá)0.1% FS，可以有效檢(jiǎn)測大小泄漏，精確計算泄(xiè)漏(lòu)孔徑，並(bìng)給(gěi)出合格與不(bù)合格的(dí)判(pàn)斷。
u 儀器靈敏度(dù)低，測試重(zhòng)復性(xìng)佳(jiā)
對於(yú)剛(gāng)性樣品，檢測靈敏度(dù)低至1μm，測(cè)試(shì)重(zhòng)復(fù)性低(dī)至0.8%，儀器性能(néng)穩定(dìng)，噪(zào)音(yīn)低(dī)，重復性佳。
u 進口(kǒu)品(pǐn)牌附件
進口(kǒu)品牌(pái)真空泵(bèng)，抽氣(qì)速(sù)率(shuài)達(dá)3L/s，噪音低(dī)至(zhì)50DB，極限真空(kōng)度(dù)高，便捷(jié)的油(yóu)標檢測和(hé)更換(huàn)。
英國進口(kǒu)氣(qì)體質(zhì)量(liáng)流(liú)量控製器，可(kě)以(yǐ)任意模(mó)擬微(wēi)型漏孔，分辨率達0.001 mL/min，為儀器(qì)靈(líng)敏(mǐn)度的方(fāng)法驗證(zhèng)提(tí)供可靠的保障(zhàng)。
u 大尺寸(cùn)平板，智能操(cāo)作
彩色11寸觸控平板，視圖清(qīng)晰，觸(chù)控靈(líng)敏(mǐn)，易(yì)於(yú)操(cāo)作。
根據GMP附錄《計算(suàn)機化係統》設(shè)計(jì)，具(jù)有審計(jì)追蹤(zōng)功(gōng)能(néng)，用戶多(duō)級權(quán)限設置，可滿(mǎn)足醫(yī)藥行業對(duì)數(shù)據(jù)溯源(yuán)的需(xū)求(qiú)。
u 個性(xìng)化定製(zhì)，滿足(zú)不(bù)同樣品的(dí)需(xū)求
針(zhēn)對(duì)不(bù)同(tóng)的(dí)檢測樣品(pǐn)，支持(chí)定製合適的(dí)測(cè)試腔，滿足(zú)不同(tóng)檢測的需(xū)求(qiú)。
針(zhēn)對(duì)同(tóng)類型樣(yàng)品，支持(chí)定製(zhì)嵌套模(mó)式，可(kě)實現(xiàn)多(duō)種規(guī)格樣品(pǐn)共(gòng)用一個(gè)測(cè)試腔。
應(yīng)用(yòng)領域
凍幹粉(fěn)針劑(jì) | 注射(shè)液 | 預充針 |
塑料(liào)安瓿BFS | 輸液袋(dài) |
儀器配置(zhì)
標(biāo)配(pèi) | 主(zhǔ)機，真空(kōng)泵(bèng)，測(cè)試(shì)腔(qiāng)和陰陽(yáng)對照(zhào)3套（按需求定(dìng)製），11寸(cùn)觸控(kòng)平(píng)板，專業(yè)軟(ruǎn)件(jiàn)（GMP） |
選(xuǎn)配 | 進(jìn)口氣體流量計，空壓機 ，打(dǎ)印機(jī)，校(xiào)準證(zhèng)書 |
注:廣(guǎng)州(zhōu)標際始終致力於(yú)產(chǎn)品性能(néng)和(hé)功(gōng)能的創新及改(gǎi)進(jìn)，基(jī)於該原因，產品技(jì)術規(guī)格(gé)，外觀亦會相(xiāng)應改(gǎi)變，上述情(qíng)況(kuàng)恕不另行通(tōng)知。本公(gōng)司保留(liú)修改權(quán)與最終(zhōng)解釋權。