雙(shuāng)壓(yā)法微泄(xiè)漏密封測試儀GBM-L2采(cǎi)用(yòng)真空衰減(jiǎn)法/壓力衰(shuāi)減(jiǎn)的測(cè)試(shì)原(yuán)理對(duì)成(chéng)品包(bāo)裝進(jìn)行(háng)微泄(xiè)漏檢測，可應(yīng)用於凍幹(gān)粉(fěn)針(zhēn)劑(jì)，注射(shè)劑等(děng)西林(lín)瓶(píng)組成(chéng)的包裝係統，安(ān)瓿瓶，預充針，滴眼(yǎn)劑瓶，HDPE瓶，輸(shū)液(yè)瓶(píng)/袋等醫(yī)藥(yào)包裝(zhuāng)，食(shí)品包(bāo)裝，化工行業包裝的泄漏檢(jiǎn)測。
更(gēng)新時間：2024-03-19
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微泄漏密封測(cè)試(shì)儀(yí)GBM-L2產品(pǐn)簡(jiǎn)介
AUTO GBM-L2 雙(shuāng)壓(yā)法微泄(xiè)漏密封(fēng)測試(shì)儀(yí)采(cǎi)用(yòng)真空(kōng)衰(shuāi)減(jiǎn)法(fǎ)/壓(yā)力衰減的(dí)測(cè)試原(yuán)理對(duì)成(chéng)品(pǐn)包裝進行微泄漏(lòu)檢測(cè)，可(kě)應(yīng)用(yòng)於凍幹粉針劑，注射(shè)劑(jì)等西林瓶組成的包裝係(xì)統，安瓿瓶，預(yù)充針，滴(dī)眼劑(jì)瓶，HDPE瓶，輸(shū)液(yè)瓶(píng)/袋(dài)等醫藥包裝，食品包(bāo)裝，化工(gōng)行(háng)業包(bāo)裝的(dí)泄漏檢(jiǎn)測(cè)。
微泄(xiè)漏(lòu)密(mì)封測(cè)試儀GBM-L2測(cè)試原(yuán)理(lǐ)
主(zhǔ)機連接(jiē)一個根據(jù)試樣定(dìng)製密(mì)閉(bì)的測試腔內(nèi)。進(jìn)行真(zhēn)空(kōng)衰(shuāi)減法測試(shì)時(shí)，儀器對測試腔進(jìn)行抽真空(kōng)，試樣內(nèi)外(wài)形(xíng)成壓力差，在(zài)壓(yā)力的作用(yòng)下試樣(yàng)內(nèi)氣體(tǐ)/液(yè)體通過漏(lòu)孔進入測試腔。主機(jī)利(lì)用絕壓傳感(gǎn)器(qì)和差壓傳(chuán)感(gǎn)器(qì)監測(cè)腔體內(nèi)的(dí)壓力(lì)變化，判(pàn)斷試(shì)樣(yàng)是否(fǒu)泄漏(lòu)。進(jìn)行壓(yā)力(lì)衰減法測試(shì)時(shí)，儀(yí)器對測(cè)試(shì)腔充(chōng)入(rù)預定(dìng)氣壓，測試(shì)腔(qiāng)內(nèi)氣(qì)體通(tōng)過漏孔進入到(dào)試樣(yàng)，主(zhǔ)機利(lì)用絕(jué)壓傳感器和差壓(yā)傳感器(qì)監測腔(qiāng)體(tǐ)內(nèi)的壓力變化，判(pàn)斷(duàn)試樣是否泄漏(lòu)。
執行標準(zhǔn)
ASTM F2338-2009(2013)， YY-T 0681.18-2020，USP<1207.2>，ASTM F2095
技(jì)術(shù)參數(shù)
項目 | 參數 |
絕(jué)壓測(cè)試範(fàn)圍 | (0~300) kPa |
差壓(yā)測(cè)試範圍(wéi) | (-2~2) kPa |
檢測靈敏(mǐn)度 | 1～3 μm |
平衡/測試時間(jiān) | 1～3600 s |
真空吹掃時(shí)間 | 1～3600 s |
設定流(liú)量(liáng) | 0～3 mL/min |
測(cè)試係統(tǒng) | 雙傳感(gǎn)器技(jì)術/雙循環(huán)測(cè)試 |
測試(shì)腔(qiāng) | 根據樣品(pǐn)定(dìng)做 |
適用(yòng)產(chǎn)品(pǐn) | 西林瓶(píng)，安(ān)瓿(bù)瓶，預充針(zhēn)，輸(shū)液瓶(píng)/袋(dài)等 |
檢測原(yuán)理(lǐ) | 真(zhēn)空衰減法(fǎ)/壓力衰減法(fǎ) |
主(zhǔ)機(jī)尺寸(cùn) | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境(jìng)溫(wēn)度(dù) | 20℃-30℃ |
相對濕(shī)度 | 最高80%，無(wú)凝露(lòu) |
工(gōng)作電(diàn)源(yuán) | AC 220V, 50HZ |
產品特點
u 雙壓(yā)法結合，助(zhù)力解決測(cè)試難點(diǎn)
真空(kōng)衰減法(fǎ)/壓力衰(shuāi)減(jiǎn)法雙結(jié)合(hé)，解決了瓶內(nèi)含(hán)真空的(dí)凍(dòng)幹粉(fěn)針劑使用(yòng)單一(yī)的真(zhēn)空(kōng)衰減法(fǎ)易(yì)誤判(pàn)假(jiǎ)陰性(xìng)的難(nán)題。
基(jī)於雙傳感(gǎn)器(qì)和雙(shuāng)循環(huán)係(xì)統技術(shù)，高(gāo)品質絕壓(yā)傳感(gǎn)器(qì)和差壓(yā)傳(chuán)感(gǎn)器，精(jīng)度達0.1% FS，可以(yǐ)有(yǒu)效(xiào)檢測(cè)大(dà)小(xiǎo)泄漏，精確計算泄(xiè)漏孔(kǒng)徑(jìng)，並給(gěi)出(chū)合(hé)格(gé)與(yǔ)不合(hé)格的(dí)判斷。
u 儀器靈敏度低，測試(shì)重(zhòng)復(fù)性佳(jiā)
對(duì)於(yú)剛(gāng)性(xìng)樣品(pǐn)，檢(jiǎn)測靈(líng)敏(mǐn)度低至(zhì)1μm，測(cè)試(shì)重復(fù)性低(dī)至(zhì)0.8%，儀器性(xìng)能穩定，噪音(yīn)低(dī)，重(zhòng)復(fù)性(xìng)佳。
u 進口品牌附(fù)件
進口(kǒu)品牌真空泵，抽(chōu)氣速(sù)率(shuài)達(dá)3L/s，噪音(yīn)低至50DB，極限(xiàn)真空度高，便捷(jié)的(dí)油標(biāo)檢測和(hé)更換。
英國進口氣(qì)體質量流(liú)量(liáng)控製器，可(kě)以任(rèn)意模擬微型(xíng)漏(lòu)孔，分辨率達0.001 mL/min，為儀器(qì)靈(líng)敏度(dù)的(dí)方(fāng)法驗(yàn)證(zhèng)提供(gōng)可靠(kào)的保障(zhàng)。
u 大(dà)尺寸(cùn)平(píng)板，智(zhì)能操(cāo)作(zuò)
彩色(sè)11寸觸控平(píng)板(bǎn)，視圖(tú)清(qīng)晰，觸(chù)控(kòng)靈敏，易於(yú)操作(zuò)。
根據GMP附錄《計(jì)算(suàn)機化(huà)係統(tǒng)》設(shè)計，具(jù)有(yǒu)審(shěn)計(jì)追蹤功能，用戶多級權限設(shè)置，可滿足醫藥行業(yè)對數(shù)據溯源(yuán)的(dí)需(xū)求(qiú)。
u 個性化定製(zhì)，滿足(zú)不(bù)同樣品的需求
針對(duì)不同的(dí)檢測(cè)樣品，支持(chí)定製合(hé)適的測(cè)試腔，滿足(zú)不同(tóng)檢(jiǎn)測(cè)的需(xū)求。
針對同類型樣品(pǐn)，支(zhī)持定製嵌套(tào)模式，可(kě)實(shí)現多(duō)種規(guī)格樣(yàng)品共用一(yī)個測(cè)試(shì)腔。
應用(yòng)領(lǐng)域(yù)
凍幹粉針劑 | 注(zhù)射(shè)液 | 預充針 |
塑(sù)料安瓿BFS | 輸液袋(dài) |
儀器配置
標配 | 主機，真空泵，測(cè)試腔(qiāng)和陰陽對(duì)照3套(tào)（按需(xū)求定(dìng)製(zhì)），11寸(cùn)觸控平(píng)板(bǎn)，專(zhuān)業軟件（GMP） |
選(xuǎn)配(pèi) | 進口氣體(tǐ)流量(liáng)計，空壓(yā)機(jī) ，打印(yìn)機(jī)，校(xiào)準(zhǔn)證(zhèng)書 |
注:廣州標際(jì)始終(zhōng)致(zhì)力於(yú)產品(pǐn)性能和功(gōng)能的創(chuàng)新及(jí)改進，基(jī)於該(gāi)原(yuán)因，產品技(jì)術(shù)規格，外(wài)觀亦會相應改變，上述(shù)情況(kuàng)恕(shù)不(bù)另行通(tōng)知。本公(gōng)司保(bǎo)留(liú)修(xiū)改(gǎi)權與最終解(jiě)釋權(quán)。