摘(zhāi)要：藥用(yòng)鋁箔YBB00152002檢(jiǎn)測(cè)儀器(qì)，是根(gēn)據國家藥包(bāo)材(cái)《YBB00152002-2015藥(yào)用鋁(lǚ)箔》中(zhōng)規(guī)定檢(jiǎn)測(cè)要求(qiú)和(hé)辦法，推(tuī)薦對應(yīng)的檢(jiǎn)測儀(yí)器。

關鍵詞(cí)：YBB00152002-2015藥用鋁(lǚ)箔，藥(yào)用鋁(lǚ)箔(bó)檢測儀器，藥包(bāo)材檢測儀器(qì)，廣州標際

廣(guǎng)州(zhōu)標際，15年專(zhuān)注藥(yào)包(bāo)材檢測(cè)儀器研製，

氣體(tǐ)，氧(yǎng)氣，水汽透過(guò)率(shuài)國(guó)家標準物質研製單位(wèi)

廣(guǎng)州標際檢(jiǎn)測(cè)中心(xīn)，通過(guò)CNAS國家實(shí)驗室(shì)認(rèn)證(zhèng)

國內(nèi)過(guò)半(bàn)藥(yào)檢所(suǒ)，製藥廠(chǎng)，藥(yào)包(bāo)材廠采用廣(guǎng)州標際提供(gōng)藥(yào)包(bāo)材檢(jiǎn)測(cè)解(jiě)決(jué)方(fāng)案(àn)。

一(yī)
，檢測(cè)項目：針(zhēn)孔(kǒng)度(dù)

藥(yào)品鋁箔多用於(yú)藥品包(bāo)裝(zhuāng)，如(rú)泡罩包(bāo)裝(zhuāng)，鋁塑(sù)復合膜
，袋(dài)，鋁(lǚ)塑(sù)墊(diàn)片，鋁塑軟膏管等(děng)。

鋁箔具有高(gāo)度致(zhì)密(mì)的(dí)金屬晶體結構，理論上*的(dí)鋁箔(bó)能(néng)*阻隔(gé)任何氣(qì)體
，水蒸汽和光(guāng)綫(xiàn)。但事(shì)實上由於鋁(lǚ)箔生(shēng)產(chǎn)采(cǎi)用(yòng)軋製(zhì)工(gōng)藝(yì)，軋製(zhì)油(yóu)的質量
，軋製輥表麵的狀(zhuàng)況(kuàng)
，工藝操作技(jì)術及生(shēng)產(chǎn)現(xiàn)場(cháng)環(huán)境等諸(zhū)多因素的影響(xiǎng)，鋁(lǚ)箔(bó)尤(yóu)其(qí)是(shì)薄(báo)鋁箔不可避免(miǎn)地出現(xiàn)各種缺陷，針孔(kǒng)就是其中zui主要的一(yī)種。

鋁箔針孔的大(dà)小和(hé)數(shù)量對鋁箔(bó)及其(qí)復(fù)合材料的防(fáng)潮性
，阻氣性和遮光(guāng)性有著決定性(xìng)的(dí)影響

推(tuī)薦儀器：

GB-ZK針孔度(dù)測定儀

二
，檢測項目(mù)：粘合層熱合強(qiáng)度

取100mm×100mm的(dí)本品(pǐn)二(èr)片(piàn)，另取(qǔ)100mm×100mm的聚氯乙(yǐ)烯固體藥用(yòng)硬片(piàn)（符(fú)合(hé)YBB00212005-2015）或聚(jù)氯乙(yǐ)烯/聚(jù)偏二(èr)氯乙烯固體(tǐ)藥用復(fù)合(hé)硬片（符合YBB00222005-2015）2片。將試樣的黏(nián)合層麵向(xiàng)PVC麵（或(huò)PVC/PVDC復合的硬片的PVDC麵）進行疊合(hé)。置(zhì)於熱(rè)封(fēng)儀進(jìn)行(háng)熱合(hé)，熱合(hé)條(tiáo)件為：溫度(dù)155℃±5℃，壓力(lì)0.2Mpa，時(shí)間(jiān)1秒，熱合(hé)後取出(chū)放(fàng)冷(lěng)，裁(cái)取(qǔ)成15mm寬的試樣(yàng)，取(qǔ)中間(jiān)3條試樣(yàng)，照熱合強度(dù)測(cè)定法（YBB00122003-2015）測(cè)定(dìng)，試(shì)驗速(sù)度(dù)為(wéi)200mm/min±200mm/min，將PVC（或(huò)PVDC）片(piàn)夾在(zài)試(shì)驗(yàn)機的(dí)上(shàng)夾，鋁箔(bó)夾在試驗(yàn)機的(dí)下夾(jiā)。開(kāi)動(dòng)拉力試驗機進(jìn)行(háng)180°角(jiǎo)方向(xiàng)剝離(lí)，熱(rè)合(hé)強度(dù)平(píng)均值不得(dé)低(dī)於(yú)7.0N/15mm（PVC）；不(bù)得低於(yú)6.0N/15mm（PVDC）

推(tuī)薦儀器：

GBH-1智能(néng)電子拉(lā)力機(jī)

GBB-H電子熱封儀

三(sān)
，檢(jiǎn)測項目(mù)：保護層(céng)耐(nài)熱(rè)性(xìng)

取100mm/100mm本品3片(piàn)，分(fēn)別將(jiāng)試樣(yàng)的保(bǎo)護(hù)層(céng)麵與鋁(lǚ)箔(bó)原材(cái)疊(dié)合(hé)，置於熱封儀(yí)上(shàng)，進(jìn)行熱(rè)封(fēng)，熱(rè)封(fēng)條(tiáo)件：溫度(dù)200℃，壓力0.2Mpa，時間1秒(miǎo)，取(qǔ)出放冷至(zhì)室溫，將(jiāng)試(shì)樣(yàng)與鋁(lǚ)箔(bó)原材(cái)分開(kāi)，觀(guān)察(chá)保(bǎo)護層的(dí)耐(nài)熱(rè)情(qíng)況(kuàng)，保護表(biǎo)麵(miàn)應(yīng)無明顯粘落(là)。

推薦(jiàn)儀器(qì)：

GBB-H電(diàn)子(zǐ)熱封儀

四
，檢(jiǎn)測項目(mù)：破裂(liè)強(qiáng)度

取40mm×40mm本(běn)品(pǐn)3片(piàn)，分(fēn)別置(zhì)破(pò)裂強度(dù)儀上測(cè)定，均不得低於(yú)98kPa。

推薦儀(yí)器：

GNP-1耐(nài)破度(dù)測定儀(yí)

第(dì)五(wǔ)
，檢(jiǎn)測項(xiàng)目(mù)：阻隔性(xìng)能（水蒸(zhēng)氣(qì)透過(guò)量(liáng)）

照水(shuǐ)蒸(zhēng)氣(qì)透過量測定法（YBB00092003-2015）

*法試驗條件(jiàn)B（杯式法）

或第二法試驗(yàn)條件B（電解分析法）

或(huò)第(dì)四(sì)法(fǎ)試(shì)驗(yàn)條(tiáo)件2測定（紅外檢測器(qì)法(fǎ)）

試驗時(shí)熱封(fēng)麵向(xiàng)低濕(shī)度(dù)側，不得過(guò)0.5g/（㎡·24h）。

推薦儀器(qì):

*法(fǎ)：杯式法

W303水蒸(zhēng)氣透(tòu)過量(liáng)測定儀

W533水(shuǐ)蒸氣透過(guò)量測定(dìng)儀

第二(èr)法：電解分(fēn)析法

W203水蒸氣透(tòu)過(guò)量(liáng)測(cè)定(dìng)儀

第三(sān)法(fǎ)：紅(hóng)外檢測(cè)器(qì)法

W403水蒸氣(qì)透過量測定儀