真空衰減法微泄漏密封測(cè)試儀GBM-L2采用真空衰減法/壓力衰減的測(cè)試原理對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)深刻變革,可應(yīng)用于凍干粉針劑、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)力量、安瓿瓶、預(yù)充針不斷發展、滴眼劑瓶堅持先行、HDPE瓶、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝基礎、食品包裝領域、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測(cè)。
更新時(shí)間:2024-03-19
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真空衰減法微泄漏密封測(cè)試儀GBM-L2產(chǎn)品簡(jiǎn)介
AUTO GBM-L2 雙壓法微泄漏密封測(cè)試儀采用真空衰減法/壓力衰減的測(cè)試原理對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè)無障礙,可應(yīng)用于凍干粉針劑體系、注射劑等西林瓶組成的包裝系統(tǒng)、安瓿瓶高產、預(yù)充針註入新的動力、滴眼劑瓶、HDPE瓶帶動產業發展、輸液瓶/袋等醫(yī)藥包裝工藝技術、食品包裝、化工行業(yè)包裝的泄漏檢測(cè)。
真空衰減法微泄漏密封測(cè)試儀GBM-L2測(cè)試原理
主機(jī)連接一個(gè)根據(jù)試樣定制密閉的測(cè)試腔內(nèi)意向。進(jìn)行真空衰減法測(cè)試時(shí),儀器對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行抽真空更加廣闊,試樣內(nèi)外形成壓力差系統性,在壓力的作用下試樣內(nèi)氣體/液體通過漏孔進(jìn)入測(cè)試腔。主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)的壓力變化,判斷試樣是否泄漏損耗。進(jìn)行壓力衰減法測(cè)試時(shí),儀器對(duì)測(cè)試腔充入預(yù)定氣壓長遠所需,測(cè)試腔內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入到試樣形式,主機(jī)利用絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測(cè)腔體內(nèi)的壓力變化,判斷試樣是否泄漏非常完善。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
ASTM F2338-2009(2013)傳遞、 YY-T 0681.18-2020、USP<1207.2>、ASTM F2095
技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目 | 參數(shù) |
絕壓測(cè)試范圍 | (0~300) kPa |
差壓測(cè)試范圍 | (-2~2) kPa |
檢測(cè)靈敏度 | 1~3 μm |
平衡/測(cè)試時(shí)間 | 1~3600 s |
真空吹掃時(shí)間 | 1~3600 s |
設(shè)定流量 | 0~3 mL/min |
測(cè)試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù)/雙循環(huán)測(cè)試 |
測(cè)試腔 | 根據(jù)樣品定做 |
適用產(chǎn)品 | 西林瓶動力、安瓿瓶不斷豐富、預(yù)充針、輸液瓶/袋等 |
檢測(cè)原理 | 真空衰減法/壓力衰減法 |
主機(jī)尺寸 | 495 mm*455 mm*280 mm |
環(huán)境溫度 | 20℃-30℃ |
相對(duì)濕度 | 最高80%多種方式,無凝露 |
工作電源 | AC 220V, 50HZ |
產(chǎn)品特點(diǎn)
u 雙壓法結(jié)合同時,助力解決測(cè)試難點(diǎn)
真空衰減法/壓力衰減法雙結(jié)合,解決了瓶?jī)?nèi)含真空的凍干粉針劑使用單一的真空衰減法易誤判假陰性的難題臺上與臺下。
基于雙傳感器和雙循環(huán)系統(tǒng)技術(shù)幅度,高品質(zhì)絕壓傳感器和差壓傳感器,精度達(dá)0.1% FS效高性,可以有效檢測(cè)大小泄漏各有優勢,精確計(jì)算泄漏孔徑,并給出合格與不合格的判斷重要的作用。
u 儀器靈敏度低有序推進,測(cè)試重復(fù)性佳
對(duì)于剛性樣品,檢測(cè)靈敏度低至1μm顯著,測(cè)試重復(fù)性低至0.8%深入開展,儀器性能穩(wěn)定、噪音低需求、重復(fù)性佳。
u 進(jìn)口品牌附件
進(jìn)口品牌真空泵,抽氣速率達(dá)3L/s各方面,噪音低至50DB堅定不移,極限真空度高,便捷的油標(biāo)檢測(cè)和更換占。
英國(guó)進(jìn)口氣體質(zhì)量流量控制器技術的開發,可以任意模擬微型漏孔,分辨率達(dá)0.001 mL/min更讓我明白了,為儀器靈敏度的方法驗(yàn)證提供可靠的保障健康發展。
u 大尺寸平板,智能操作
彩色11寸觸控平板飛躍,視圖清晰堅實基礎、觸控靈敏、易于操作大數據。
根據(jù)GMP附錄《計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)》設(shè)計(jì)還不大,具有審計(jì)追蹤功能,用戶多級(jí)權(quán)限設(shè)置連日來,可滿足醫(yī)藥行業(yè)對(duì)數(shù)據(jù)溯源的需求保障性。
u 個(gè)性化定制不斷進步,滿足不同樣品的需求
針對(duì)不同的檢測(cè)樣品,支持定制合適的測(cè)試腔領先水平,滿足不同檢測(cè)的需求認為。
針對(duì)同類型樣品,支持定制嵌套模式確定性,可實(shí)現(xiàn)多種規(guī)格樣品共用一個(gè)測(cè)試腔明確了方向。
應(yīng)用領(lǐng)域
凍干粉針劑 | 注射液 | 預(yù)充針 |
塑料安瓿BFS | 輸液袋 |
儀器配置
標(biāo)配 | 主機(jī)去完善、真空泵意料之外、測(cè)試腔和陰陽對(duì)照3套(按需求定制)、11寸觸控平板設備、專業(yè)軟件(GMP) |
選配 | 進(jìn)口氣體流量計(jì)橋梁作用、空壓機(jī) 、打印機(jī)促進善治、校準(zhǔn)證書 |
注:廣州標(biāo)際始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進(jìn)講故事,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格求索、外觀亦會(huì)相應(yīng)改變置之不顧,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)性能穩定。